Forebyggende
HIV-beskyttelse: En produktionscelle omkring en elektrisk ALLROUNDER 520 A masseproducerer implantater med aktivt stof af flydende silikone.
Hygiejnisk
Den elektriske sprøjtestøbemaskine i rustfrit ståludførelse er specielt designet til renrumsapplikationer.
Ansvarlig
Som hoved-entreprenør har ARBURG ansvaret for den komplette produktionscelle. Denne fungerer direkte i et renrum.
Anvendte ARBURG-løsninger
ALLROUNDER 520 A
Hjertet i turnkey-anlægget er en elektrisk ALLROUNDER 520 A. Særlige renrumsfunktioner omfatter det indkapslede værktøjsområde, renrumsmodul og paneler af rustfrit stål, der er lette at rengøre.
6-akse-robot
En 6-akse-robot, som nemt og sikkert kan programmeres via den implementerede SELOGICA-betjeningspanel, tager vaginalringene op fra en afriverplade.
Silikone-sprøjtestøbning (LSR)
I et enkelt arbejdstrin fremstilles 16 vaginalringe af flydende silikone, som frigiver lægemidler på en kontrolleret måde. Den vigtigste kvalitetsfaktor er den rigtige kombination af doseringsvolumen og eftertryk. Komponenttolerancen er 0,1 mm.
Renrumsteknik
Maskine og automatisering er dækket med renrumsmoduler, herunder ionisering. Renrumscellen er i overensstemmelse med både ISO 13485-retningslinjerne og FDA-specifikationerne.